காலPhஆர்எம்ஏ தரம்மருந்து, பயோடெக்னாலஜி மற்றும் ஹெல்த்கேர் சப்ளை செயின்களில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இருப்பினும் இது பெரும்பாலும் தவறாகப் புரிந்து கொள்ளப்படுகிறது அல்லது தவறாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த ஆழ்ந்த கட்டுரையில் பார்மா கிரேடு என்றால் என்ன, அது மற்ற பொருள் தரங்களிலிருந்து எவ்வாறு வேறுபடுகிறது, அதன் பின்னால் உள்ள தரநிலைகள் மற்றும் நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்திற்கு ஏன் அவசியம் என்பதை விளக்குகிறது. நிஜ-உலக உற்பத்தி நடைமுறைகள் மற்றும் தொழில்துறை எதிர்பார்ப்புகளை வரைந்து, இந்த வழிகாட்டி கொள்முதல் மேலாளர்கள், பொறியாளர்கள், ஃபார்முலேட்டர்கள் மற்றும் நம்பகமான, இணக்கமான பார்மா கிரேடு தீர்வுகளைத் தேடும் தரமான நிபுணர்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.
பார்மா கிரேடுஉலகளாவிய மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட கடுமையான தரம், தூய்மை, பாதுகாப்பு மற்றும் கண்டறியக்கூடிய தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் பொருட்கள், பொருட்கள் அல்லது பொருட்களைக் குறிக்கிறது. இந்த பொருட்கள் குறிப்பாக தயாரிக்கப்பட்டு மருந்து உற்பத்தி, மருத்துவ சூத்திரங்கள் மற்றும் மருந்து செயலாக்க சூழல்களில் பயன்படுத்த சோதிக்கப்படுகின்றன.
மார்க்கெட்டிங் லேபிள்களைப் போலல்லாமல், பார்மா கிரேடு என்பது சாதாரண சொல் அல்ல. இது குறிக்கிறது:
மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு, இணக்கமற்ற பொருட்களைப் பயன்படுத்துவது ஒழுங்குமுறை தோல்வி, தயாரிப்பு திரும்பப் பெறுதல் அல்லது நோயாளிக்கு தீங்கு விளைவிக்கும். இதனால்தான் பார்மா கிரேடு பொருட்கள் பிரீமியம் விருப்பமாக இல்லாமல் அடிப்படைத் தேவையாகக் கருதப்படுகின்றன.
பார்மா கிரேடு என பெயரிடப்பட்ட தயாரிப்பு ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்தியல் அல்லது ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளுடன் சீரமைக்க வேண்டும். இந்த தரநிலைகள் நிலையான தரம் மற்றும் உலகளாவிய ஏற்றுக்கொள்ளலை உறுதி செய்கின்றன.
| தரநிலை | பிராந்தியம் | நோக்கம் |
|---|---|---|
| யுஎஸ்பி (யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா) | அமெரிக்கா | தூய்மை, அடையாளம், வலிமை மற்றும் தரம் ஆகியவற்றை வரையறுக்கிறது |
| EP (ஐரோப்பிய பார்மகோபோயா) | ஐரோப்பா | மருந்துகளுக்கான இணக்கமான தர தரநிலைகள் |
| பிபி (பிரிட்டிஷ் பார்மகோபோயா) | ஐக்கிய இராச்சியம் | மருந்துகள் மற்றும் பொருட்களுக்கான சட்ட தரநிலை |
| ஜிஎம்பி | உலகளாவிய | கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் மறுஉற்பத்தி செய்யக்கூடிய உற்பத்தியை உறுதி செய்கிறது |
ஒரு உண்மையான பார்மா கிரேடு தயாரிப்பு பெரும்பாலும் ஒரே நேரத்தில் பல தரநிலைகளை சந்திக்கிறது, பகுப்பாய்வின் சான்றிதழ்கள் (COA), தொகுதி கண்டறியும் தன்மை மற்றும் தணிக்கை தயார்நிலை ஆகியவற்றால் ஆதரிக்கப்படுகிறது.
மிகவும் பொதுவான தவறான புரிதல்களில் ஒன்று, ஃபார்மா கிரேடுக்கு உணவு தரம் அல்லது தொழில்துறை தர பொருட்கள் மாற்றாக இருக்கலாம் என்று கருதுவது. ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மருந்து சூழல்களில், இந்த அனுமானம் ஆபத்தானது.
| தரம் | தூய்மை நிலை | ஒழுங்குமுறை கட்டுப்பாடு | மருந்து பயன்பாடு |
|---|---|---|---|
| பார்மா கிரேடு | மிக உயர்ந்தது | கண்டிப்பான, தணிக்கை செய்யப்பட்ட | ஒப்புதல் மற்றும் தேவை |
| உணவு தரம் | உயர் | மிதமான | பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ள முடியாது |
| தொழில்துறை தரம் | மாறி | குறைந்தபட்சம் | அனுமதி இல்லை |
ஃபார்மா கிரேடு பொருட்கள் அசுத்தங்கள், எண்டோடாக்சின்கள், எஞ்சிய கரைப்பான்கள் மற்றும் உணவு தர தரநிலைகள் தேவையில்லாத நுண்ணுயிரியல் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றிற்கான கூடுதல் சோதனைக்கு உட்படுத்தப்படுகின்றன.
மருந்து பொருட்கள் மனித ஆரோக்கியத்தை நேரடியாக பாதிக்கின்றன. சுவடு அசுத்தங்கள் கூட மருந்தின் நிலைத்தன்மை, செயல்திறன் அல்லது பாதுகாப்பை மாற்றும். இதனால்தான் பார்மா கிரேடு இணக்கம் பேச்சுவார்த்தைக்குட்படாது.
பார்மா கிரேடு முக்கிய காரணங்கள்:
ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் சப்ளை சங்கிலிகளை அதிகளவில் ஆராய்கின்றனர்.
பார்மா கிரேடு பொருட்கள் செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்கள் (APIகள்) தாண்டி நீண்டுள்ளது. அவை மருந்து சுற்றுச்சூழல் அமைப்பு முழுவதும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
நிறுவனங்கள் போன்றவைடோங் ஆற்றல்இந்த கோரும் பயன்பாடுகள் முழுவதும் நிலையான செயல்திறனை ஆதரிக்கும் பார்மா கிரேடு தீர்வுகளை வழங்குவதில் கவனம் செலுத்துங்கள்.
ஆழமான தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகளுக்கு, இந்த ஆதாரத்தையும் நீங்கள் பார்க்கலாம்: பார்மா கிரேடு தொழில்நுட்ப கண்ணோட்டம்.
அனைத்து சப்ளையர்களும் பார்மா கிரேடு என்ற வார்த்தையை பொறுப்புடன் பயன்படுத்துவதில்லை. சரிபார்ப்பு அவசியம்.
நம்பகமான சப்ளையர்கள், தணிக்கைகளுக்கு எதிர்வினையாக பதிலளிப்பதை விட, ஆவணங்களை முன்கூட்டியே வழங்குவார்கள்.
சரியான மருந்து தர சப்ளையரைத் தேர்ந்தெடுப்பது ஒரு மூலோபாய முடிவு, பரிவர்த்தனை அல்ல.
நம்பகமான சப்ளையர் நிரூபிக்க வேண்டும்:
டோங் ஆற்றல்கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆதாரம், நிலையான தர சரிபார்ப்பு மற்றும் உலகெங்கிலும் உள்ள மருந்து பங்குதாரர்களை ஆதரிக்க நீண்ட கால விநியோக நம்பகத்தன்மை ஆகியவற்றை வலியுறுத்துகிறது.
ஆம். ஒழுங்குமுறை முகமைகளுக்கு மருந்து உற்பத்தி மற்றும் சமர்ப்பிப்பு ஒப்புதலுக்கு மருந்து தர பொருட்கள் தேவை.
பெரும்பாலான மருந்து பயன்பாடுகளில், இல்லை. உணவு தரத்திற்கு தேவையான சரிபார்ப்பு மற்றும் ஆவணங்கள் இல்லை.
எந்தவொரு பொருளும் முற்றிலும் தூய்மையானது அல்ல, ஆனால் பாதுகாப்பான, ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட வரம்புகளுக்குள் அசுத்தங்கள் கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்படுவதை பார்மா கிரேடு உறுதி செய்கிறது.
ஒவ்வொரு தொகுதியும் GMP மற்றும் மருந்தியல் தேவைகளுக்கு ஏற்ப சோதிக்கப்பட்டு ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
பார்மா கிரேடு உண்மையில் என்ன அர்த்தம் என்பதைப் புரிந்துகொள்வது மருந்து உற்பத்தி, கொள்முதல் அல்லது தர உத்தரவாதம் ஆகியவற்றில் ஈடுபடும் எவருக்கும் அவசியம். இது ஒரு லேபிள் மட்டுமல்ல, நம்பிக்கை, பாதுகாப்பு மற்றும் இணக்கத்தின் அமைப்பு.
நீங்கள் பார்மா கிரேடு பொருட்களை மதிப்பீடு செய்கிறீர்கள் அல்லது நம்பகமான நீண்ட கால கூட்டாளரைத் தேடுகிறீர்கள் என்றால், அனுபவம் வாய்ந்த சப்ளையர்களுடன் பணிபுரிவது எல்லா வித்தியாசங்களையும் ஏற்படுத்துகிறது.எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்இன்று எப்படி விவாதிக்க வேண்டும்டோங் ஆற்றல்சரிபார்க்கப்பட்ட பார்மா கிரேடு தீர்வுகளுடன் உங்கள் மருந்து பயன்பாடுகளை ஆதரிக்க முடியும்.
-
